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Dépakine和Mediator:重新考虑药物警戒

明仕msyzbet777亚洲Vip登录 2018-12-23 04:13:06 体育
<p>对于流行病学家凯瑟琳·希尔的证据来评价药物的好处,并衡量其风险水平必须加以区分,如已发布2016年3月10日为丙戊酸钠的情况下,在怀孕剧毒在15h41 - 10:12播放时间更新2016年3月22日,5分钟有效的药物可以隐藏可怕的危险丙戊酸钠,名称德巴金,双丙戊酸钠,Dépamide下销售...是癫痫的一个很好的治疗和双相性精神障碍不幸的是,它是剧毒的孕妇:在子宫内暴露儿童的10%具有常多畸形(最有名的脊柱裂,关闭神经管缺陷曝光严重残疾) 80%的特定面,和​​精神发育迟缓或孤独症的30%〜40%,这些风险可以被组合的卫生部长宣布了一系列措施,以避免处方这些药物对孕妇和改善与丙戊酸在怀孕期间这些影响,自1967年以来已知的儿童保健和动物的描述20世纪80年代初在人类中,除了中保的情况下表现出的医药产品在法国的监管不足背景的问题很简单:有疑问时,患者一定要保护和非制造商,药品安全的国家局(ANSM)或处方证明的水平应该在任何情况下是相同的用于评估药物的好处,并衡量其鲁莽的风险开处方四十年来积累了关于Depakine对怀孕的有害影响的观察结果但是,许多出版物描述了孕妇的风险INTES暴露于丙戊酸钠和比较妇女的风险没有暴露于丙戊酸钠并没有导致孕妇药物的禁令,因为这些研究进行了系统的指称毫无根据的第一个关键的基础批评这项研究的回顾性是丙戊酸钠的情况下,一个根本性的错误基于历史数据的药物大部分的不良反应已经确定(沙利度胺,己烯雌酚,中保,第3丸和第四代......) ,曝光和风险很容易识别:癫痫或双极女性有长期的治疗,畸形和面部特征很容易识别和发育障碍是衡量第二批评的水平医药产品的责任证明,被认为是IBLE由于数据的随机试验的荟萃分析没有这又是一个根本性的错误治疗的副作用是幸运罕见,往往在治疗开始后不久发生的时间;这些试验从而提供很少的信息是谁,而且,再敢1982年以后演示日期脊柱裂的危险提出德巴金及其他待遇之间的孕妇癫痫平局</p><p>此外,试验一般不这样做,为什么孕妇在怀孕期间研究药物的毒性,除了动物试验,我们不能做,而不是更好分析评论第三批评是系统调用比其他丙戊酸钠解释异常的基本想法是,暴露于丙戊酸钠的妇女有畸形儿童发育障碍的原因不明,因为他们有癫痫或双极性,或者是因为他们属于亚群在畸形或发育性残疾然而风险,观测调查的数据分析,可以比较的风险,考虑到这些干扰因素而另一方面,已经观察到的重大影响是不可能的,例如风险的倍增在子宫内暴露于丙戊酸钠的儿童中,脊柱裂比20岁以及自闭症5次,可能会被一种或多种混杂因素取消取而代之的详细研究,以澄清风险的现实,工业和ANSM是内容由开处方(自发报告)工业药物警戒报告积累了几十年的不良事件的报告和含有被忽略的ANSM许多警告方面也积累了自发报告不研究它送到儿童援助协会的父母与抗惊厥综合征(Apesac)的文件夹含有与丙戊酸钠有关的不良反应报告8000页765这些数据进行排序要么上的日期,也没有年龄,也没有对问题的类型可以识别376箱子是有关流产或分娩1986 2015年4月,这些例子说明了疏忽或不正确的,包括由pharmacovig被认为是自发报告ILance机构和工业的另一个问题是药物警戒是问责制自发报告当涉及到评估还未被识别出的风险的情况下的概念,放弃对借口不利影响的报告,毫无疑问,它们可归因于药物是一种主要的推理错误;但它因此是常见的做法必须检查,而不是删除几乎总是依据是记录不完整或不利影响的一个更为开放的自发报告是不是归因于问题处理它也是及以上的所有学习怀孕期间实现的对使用丙戊酸钠药物根本问题的不利影响猜疑的情况下更快,更系统化,比较研究 - “做丙戊酸钠增加畸形和癫痫相比发育障碍,或超过其他抗癫痫药物的风险</p><p> “ - 会,其实,找到了答案更快将我们避免了可能成千上万的残疾儿童的出生,我们也有突出的缺陷增加的风险在视觉和听觉的,如在工业报告建议在2001年这似乎迫切需要重新考虑药物警戒,其中包括效力和毒性的证据证据之间的差异,并放弃了错误的推理,导致忽视长期积累四个十年的今天,信号虽然行业被认为是落后ANSM谁隐藏谁躲在药物的有效性和遵守的ANSM和工业颁布的规则处方的背后,

作者:饶飑

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